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皮肤外用制剂质量研究
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斯坦德集团拥有独立的实验室及服务团队,丰富的第三方服务经验和技术能力,可迅速响应客户需求,为客户提供近距离、本地化的专业服务,接收全国寄样检测部分可安排现场取样,可为全国企业及机构、科研院所等提供专业的检验检测、分析研发等一站式服务。



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检测范围
范围
药品中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂

血液透析液及相关治疗用水
药品包装材料泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等
胶囊制品各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊


检测项目
药品检测项目内容
成分含量总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
常规理化指标干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值 微生物:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、微生物:细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、
重金属铅、铬、汞、砷、铜、等
各种辅料β-环糊精、交联聚维酮等
西药成分环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物
性状外观性状、中药材性状
鉴别薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)
其他试验过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)、NDMA 检测、N-二甲基亚硝胺检测
医疗器械灭菌测试、生物负载
药包材检测项目内容
阻隔性能            气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能            
机械性能指标            拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
  其他            厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析